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MINISTERO DELLA SALUTE

MINISTERO DELLA SALUTE - DECRETO 18 giugno 2004: Inclusione delle sostanze attive alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil e phenmedipham nell'allegato I al decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2004/58/CE della Commissione del 23 aprile 2004. (GU n. 232 del 2-10-2004)

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 18 giugno 2004

Inclusione delle sostanze attive alpha-cypermethrin, benalaxyl,
bromoxynil, desmedipham, ioxynil e phenmedipham nell’allegato I al
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della
direttiva 2004/58/CE della Commissione del 23 aprile 2004.

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all’attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ed in
particolare l’art. 6, paragrafo 1;
Visto il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione
dell’11 dicembre 1992, relativo alle disposizioni per l’attuazione
della prima fase del programma di cui all’art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE, modificato da ultimo dal regolamento (CE) n.
2266/2000, con il quale e’ stabilito l’elenco delle sostanze attive,
in cui figurano anche l’alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil,
desmedipham, ioxynil e phenmedipham, da valutare ai fini della loro
eventuale inclusione nell’allegato I della direttiva;
Vista la direttiva 2003/58/CE della Commissione del 23 aprile
2004, concernente l’iscrizione delle sostanze attive
alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil e
phenmedipham nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2003/58/CE della Commissione, con l’inserimento delle sostanze attive
alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil e
phenmedipham nell’allegato I del decreto legislativo del 17 marzo
1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2003/58/CE
si deve tenere conto delle prescrizioni riportate per le sostanze
attive alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham,
ioxynil e phenmedipham nei relativi rapporti di riesame, messi a
disposizione degli interessati;
Considerato altresi’ che per ragioni di efficienza e di
razionalizzazione degli interventi, la citata direttiva prevede che
il riesame da parte degli Stati membri delle autorizzazioni esistenti
dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive oggetto del
presente decreto venga coordinato dagli Stati membri relatori:
il Belgio per la sostanza attiva alpha-cypermethrin;
la Francia per le sostanze attive bromoxynil e ioxynil;
il Portogallo per la sostanza attiva benalaxyl;
la Finlandia per le sostanze attive desmedipham e phenmedipham;
Considerato inoltre che nelle fasi di valutazione ed
autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham,
ioxynil e phenmedipham si devono applicare i principi uniformi
previsti dall’allegato VI del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194;
Considerato che deve essere concesso un adeguato periodo per
l’utilizzazione delle scorte giacenti in commercio dei prodotti
fitosanitari non rispondenti ai requisiti del presente decreto;

Decreta:

Art. 1.
1. Le sostanze attive alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil,
desmedipham, ioxynil e phenmedipham sono iscritte, fino al
28 febbraio 2015, nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle condizioni riportate
nell’allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 31 agosto 2005, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all’immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive indicate
nell’art. 1.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari contenenti alpha-cypermethrin, benalaxyl,
bromoxynil, desmedipham, ioxynil e phenmedipham presentano al
Ministero della salute, entro il 28 febbraio 2005, in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all’allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l’autorizzazione rilasciata da altro titolare per l’accesso
al proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all’allegato
II del citato decreto.
3. In assenza dei provvedimenti di cui al comma 1, le
autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive alpha-cypermethrin, benalaxyl,
bromoxynil, desmedipham, ioxynil e phenmedipham, non aventi i
requisiti di cui all’art. 1 e all’art. 2, comma 2, del presente
decreto si intendono revocate a decorrere dal 1° settembre 2005.
4. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente
alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil e
phenmedipham, come unica sostanza attiva o associata ad altre
sostanze attive iscritte entro il 28 febbraio 2005 nell’allegato I
della direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei
principi uniformi di cui all’allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai
requisiti di cui all’allegato III del suddetto decreto. A tal fine i
titolari di autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti
alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil e
phenmedipham, come unica sostanza attiva o in combinazione con altre
sostanze attive che alla data del 28 febbraio 2005 risultano gia’
inserite nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, entro il
31 agosto 2007, per ogni prodotto fitosanitario, presentano al
Ministero della salute un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all’allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. Tali
autorizzazioni saranno adeguate o revocate entro il 28 febbraio 2009
a conclusione del previsto esame effettuato in applicazione dei
principi uniformi.
5. Le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari per i quali le
imprese interessate non presenteranno il fascicolo di cui al comma 4
entro il 31 agosto 2007, si intenderanno revocate a decorrere dal
1° settembre 2007.
6. Per i prodotti fitosanitari contenenti altre sostanze attive
in combinazione con alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil,
desmedipham, ioxynil e phenmedipham, resta comunque salva
l’applicazione dei termini piu’ ampi sia per la presentazione dei
fascicoli che per la conseguente valutazione secondo i principi
uniformi, qualora le relative direttive di iscrizione prevedano per
la conclusione dell’esame dei fascicoli di cui trattasi un termine
successivo a quello del 28 febbraio 2009 indicato al comma 4.

Art. 3.
1. Il rapporto di riesame e’ messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l’esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell’art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4.
1. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti alpha-cypermethrin,
benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil e phenmedipham revocati
ai sensi dell’art. 2, comma 3, del presente decreto, e’ consentita
fino al 28 febbraio 2006.
2. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell’art. 2, comma 4, del
presente decreto, e’ consentita fino al 28 febbraio 2010.
3. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell’art. 2, comma 5, del
presente decreto, e’ consentita fino al 28 febbraio 2008.
4. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
revocati, contenenti alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil,
desmedipham, ioxynil e phenmedipham sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti medesimi dell’avvenuta revoca e del rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrera’ in vigore il 1° marzo 2005.
Roma, 18 giugno 2004
Il Ministro: Sirchia

Registrato alla Corte dei conti il 16 agosto 2004
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 5, foglio n. 213

Allegato

—-> vedere allegato da pag. 5 a pag. 6 della G.U. in formato zip/pdf

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